Trial Master File

Siden er netop ved at blive opdateret med nyeste versioner

Protokol og protokol-resume v 1.0

Væskeskema’er (paper-CRF)

Godkendelser

Godkendelse til forsøgsstart – GCP – AUH

Informationsmateriale – eksempler vist for AUH

Produktresume (NaCl, Ringer-acetat og Ringer-laktat)

Good Clinical Practice (GCP)

  • Monitoreringsplan
  • Risiko-vurdering
  • POMA